热景生物3月5日发布投资者关系活动记录表ღ★,公司于2025年2月28日接受52家机构调研ღ★,机构类型为保险公司ღ★、其他凯发k8国际首页登录ღ★、基金公司ღ★、证券公司ღ★、阳光私募机构ღ★。 投资者关系活动主要内容介绍ღ★:
一ღ★、公司基本情况介绍北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年6月ღ★,是一家聚焦生物医药领域的高新技术企业ღ★,公司于2019年9月登陆科创板ღ★。公司目前的主营业务是研发ღ★、生产和销售体外诊断试剂及配套仪器ღ★,以“发展生物科技ღ★,造福人类健康”为使命ღ★,持续聚焦医学与公共安全检测领域产品的创新与产业化ღ★。公司的主要产品为体外诊断试剂及仪器ღ★,主要应用于肝癌肝炎ღ★、心脑血管疾病ღ★、炎症感染等临床领域和生物安全ღ★、食品安全ღ★、疾控应急等公共安全及其他领域雷电将军乳液voiuxღ★。 公司秉承“检验因我而先进”的理念ღ★,不断探索自主创新诊断技术平台凯发娱发K8ღ★,在疾病诊断新领域积极研发拓展液体活检(糖链外泌体ღ★、DNA甲基化)的癌症早筛技术ღ★,做大做强体外诊断主业ღ★。在临床诊断领域ღ★,公司拥有多项前沿创新技术和创新产品ღ★,设立了生物应急与临床POCT北京市重点实验室雷电将军乳液voiuxღ★、北京市企业技术中心ღ★、博士后科研工作站等ღ★;一方面继续拓展原有核心技术平台的研发凯发国际官网ღ★!ღ★,扩展磁微粒化学发光ღ★、上转发光的检测试剂菜单ღ★;另一方面ღ★,积极拓展基于核心自主知识产权的糖链外泌体ღ★、DNA甲基化的液体活检肿瘤早筛技术ღ★,进一步拓宽ღ★、拓深体外诊断领域的核心战略布局ღ★。建立从高精度上转发光POCT(UPT系列)平台到小型ღ★、中型及大型单人份化学发光平台(MQ60仪器系列ღ★,包括MQ60ღ★、MQ60smartღ★、MQ60ProBღ★、MQ60plusღ★、MQ60auto等)ღ★,再到大型高通量全自动化学发光平台(C900凯发娱发K8ღ★、C2000ღ★、C3000基因改造ღ★,ღ★、C6000)的战略布局ღ★,实现了从基层医疗市场到高端医疗市场的免疫诊断全场景应用为目标的企业战略ღ★;公司核心产品获得了广泛的市场认可ღ★,围绕肝病领域深耕多年ღ★,已打造国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台疾病诊断及早期筛查包括肝癌三项(AFPღ★、AFP-L3%及DCP)ღ★、GP73ღ★、肝纤五项凯发娱发K8ღ★、乙肝病毒大蛋白ღ★、ctDNA甲基化和外泌体ღ★;肝病预警包括数字智能AI诊断模型——CGALADⅡ肝癌风险预警模型ღ★;用药指导包括HBVRNA和脂肪肝检测试剂盒凯发娱发K8ღ★。结合健康中国行公益活动ღ★、科普教育等ღ★,全面打造“国人肝健康工程”ღ★,形成了突出的产品集群和品牌优势ღ★。 热景生物旗下创新技术孵育平台——未来技术研究院ღ★,聚焦于探索前沿科技转化ღ★,现已布局核酸药物ღ★、抗体药物及生物技术消费品等前沿领域ღ★,致力于打造从特色诊断到创新制药的发展战略ღ★。
答ღ★:(1)报告期内ღ★,公司始终坚持科创定位和高质量发展ღ★,持续保持对临床免疫诊断ღ★、分子诊断等技术平台的研发投入ღ★;并加大对创新产品的研发探索ღ★,常规临床产品的转化及注册力度ღ★;研发费用保持较高投入ღ★,在营业收入规模未实现大幅增长时对公司净利润产生了一定不利影响ღ★。 (2)报告期内ღ★,随着医疗集采的持续推进ღ★,行业存量竞争加剧ღ★,产品终端入院价格进一步下降ღ★,公司的单机收入和单机产出率呈现不同程度的下滑k8凯发一触即发ღ★。ღ★。上述因素ღ★,对公司的综合毛利率和毛利产生较大影响ღ★;另一方面雷电将军乳液voiuxღ★,公司按照一贯的计提减值政策进行测算雷电将军乳液voiuxღ★,对与此相关的试剂和设备等经营资产计提了减值损失ღ★。 (3)报告期内凯发K8天生赢家一触即发ღ★,k8com凯发ღ★,公司联营企业舜景医药ღ★、尧景基因ღ★、智源生物等持续加大在生物创新药等领域的研发投入ღ★,导致公司确认对联营企业的投资损失金额扩大ღ★,对公司净利润产生了一定不利影响ღ★。
答ღ★:公司重要参股公司舜景医药携手首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授共同研发的SGC001注射液ღ★,作为一款急救用单克隆抗体候选药物ღ★,专为急性心肌梗死(AMI)患者的紧急治疗而设计ღ★。SGC001项目临床试验申请(IND)已先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)及国家药品监督管理局(NMPA)的临床批准凯发娱发K8ღ★,首先开展临床试验的适应症为“前壁ST段抬高型心肌梗死”ღ★。
答ღ★:临床前研究发现ღ★,SGC001注射液可以抑制免疫细胞炎症反应ღ★,具有抗细胞凋亡的作用ღ★。在人源化全梗小鼠疾病模型中研究发现SGC001可降低模型动物的死亡率ღ★、心梗体积ღ★,改善其心脏功能ღ★,减轻心肌病变ღ★,在模型动物体内具有明确的量效关系ღ★。SGC001在全梗恒河猴模型的体内药效研究发现ღ★,SGC001低ღ★、中ღ★、高剂量下单次静脉给药ღ★,可减轻心肌组织病变程度ღ★,降低心肌梗死体积ღ★,改善心功能ღ★。目前ღ★,SGC001临床研究正在按计划进行中ღ★。
答ღ★:近日公司X-GenAI新药发现与设计研究中心许立达博士在“第四届热景生物生命科学青年博士论坛”首次公开了热景生物在数字诊断领域的整体布局ღ★;其中ღ★,基于中国病患人群背景开发的C-GALAD模型ღ★,可显著提高早期肝癌诊断的敏感性和特异性凯发k8(国际)官方网站ღ★,ღ★。目前ღ★,该技术已通过中国食品药品检定研究院(NIFDC)注册检验雷电将军乳液voiuxღ★,并与全国30余家三甲医院展开临床合作ღ★。 公司X-GenAI新药发现与设计研究中心团队成立于2023年 12月ღ★,核心成员来自清华大学ღ★、北京大学ღ★、美国马萨诸塞大学(麻省大学)ღ★、约翰·霍普金斯大学ღ★、德雷塞尔大学ღ★、中国科学院凯发娱发K8ღ★、北京协和医学院等国内外顶尖高校及科研院所ღ★,且具备信息科学凯发k8国际(中国)官方网站ღ★,ღ★、制药工程ღ★、生物技术等专业背景ღ★。在人才梯队方面ღ★,既拥有从业十几年的数据科学家ღ★,也有双一流高校毕业的新生力量ღ★,充分融合了生物医药行业ღ★、人工智能领域独特的人才和技术特点ღ★,为进一步探索跨学科交叉深度创新提供了坚实的发展基础ღ★。未来雷电将军乳液voiuxღ★,X-GenAI新药发现与设计研究中心还将与国内外多家知名科研机构和高校展开合作ღ★,共享数据资源雷电将军乳液voiuxღ★,提高研发效率ღ★,共同探索人工智能技术在生物医药领域的深度应用;