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发布日期:2024/10/17    来源:凯发k8一触即发生物

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  根据公告ღ★ღ✿,正大天晴将获得M701在中国大陆地区的开发ღ★ღ✿、注册ღ★ღ✿、生产和商业化的独家ღ★ღ✿、可分许可的许可ღ★ღ✿。M701目前处于临床III期ღ★ღ✿,拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水和恶性腹水的治疗ღ★ღ✿,是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体ღ★ღ✿。正大天晴将根据研发进展情况ღ★ღ✿,就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元的首付款及研发里程碑款项ღ★ღ✿,并支付最高不超过7亿元的销售里程碑款项ღ★ღ✿,同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费ღ★ღ✿。

  据了解凯发k8娱乐唯一官网凯发k8娱乐唯一官网ღ★ღ✿,胸腹水发病原因复杂ღ★ღ✿,癌症患者一旦出现相关症状ღ★ღ✿,不仅严重影响生活质量ღ★ღ✿,而且预后也将迅速变差凯发k8娱乐唯一官网ღ★ღ✿,一年生存率大多低于15%ღ★ღ✿。

  根据公告ღ★ღ✿,恶性胸腹水目前缺乏有效的临床标准治疗方案,目前仍以穿刺引流联合局部胸腹腔灌注药物为主ღ★ღ✿,局部治疗药物选择有限B站的老司机都从这里上车了ღ★ღ✿,存在巨大的未满足需求ღ★ღ✿。M701可以同时靶向肿瘤细胞靶点EpCAM和免疫T细胞活化靶点CD3ღ★ღ✿,通过双靶结合桥连肿瘤细胞和免疫T细胞ღ★ღ✿,从而启动T细胞对肿瘤细胞进行杀伤ღ★ღ✿,因此腹腔/胸腔灌注M701可启动免疫细胞靶向清除和抑制腹腔/胸腔中的肿瘤细胞ღ★ღ✿。与目前临床主要治疗方案相比ღ★ღ✿,M701安全性和疗效更优B站的老司机都从这里上车了ღ★ღ✿,有望成为胸腹水治疗的标准方案ღ★ღ✿。

  研发进展与临床数据方面ღ★ღ✿,2024年2月ღ★ღ✿,M701获得国家药监局药品审评中心(CDE)批准在中国开展单药用于恶性腹水的Ⅲ期注册临床ღ★ღ✿,同时正在开展针对非小细胞肺癌引起的恶性胸水的Ⅱ期临床试验ღ★ღ✿。

  2024年6月ღ★ღ✿,M701在美国临床肿瘤学会年会上公布了用于治疗恶性腹水的II期临床试验的中期分析数据B站的老司机都从这里上车了ღ★ღ✿,研究结果显示出良好的疗效和安全性凯发k8娱乐唯一官网ღ★ღ✿。今年9月凯发k8娱乐唯一官网ღ★ღ✿,M701在欧洲肿瘤内科学会年会上公布了其用于恶性胸水治疗的早期临床数据ღ★ღ✿,也展示了良好的胸水控制效果和安全性凯发k8娱乐唯一官网凯发k8娱乐唯一官网ღ★ღ✿。

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